Честный знак: мониторинг движения лекарственных препаратов (МДЛП) – что ждать от внедрения системы участникам рынка?

Содержание:

01.11.2018 Правительство Российской Федерации постановило от 28 августа 2018 г. № 1018 информационную систему МДЛП (Мониторинг Движения Лекарственных Препаратов) от Федеральной Налоговой службы передать под управление Оператором «ЦРПТ» и интегрировать в Единую Национальную Систему Маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК РФ».

Подключение маркировки лекарств

Летом 2019 года заработала ИС МДЛП  и ее тестовый контур песочница. Система МДЛП расшифровывается как — Мониторинг Движения Лекарственный Препаратов. В 2019 году началась активная регистрация сетей аптек, больниц и медицинских организаций в системе Честный ЗНАК. Данная система МДЛП интегрируется в оборота лекарственных препаратов, для борьбы с торговлей поддельными лекарственными препаратами.

ИС МДЛП зарегистрация/вход

Официальный сайт crpt.ru Национальной Системы Цифровой Маркировки товаров «Честный Знак» для регистрации и входа в личный кабинет МДЛП. Вход осуществляется с помощью:

  • Вашего логина и пароля
  • Через УКЭП

МДЛП — Регистрация/Вход

Оформить Электронную подпись

Регистрация «Под Ключ»+эл.подпись

ИС МДЛП песочница тестовый контур

Ссылка на официальный сайт crpt.ru Национальной Системы Цифровой Маркировки товаров «Честный Знак» для входа в тестовый контур «Песочница»:

  • Войти в личный кабинет
  • Войти через УКЭП

ИС МДЛП — Песочница — Тестовый Контур

ИС МДЛП инструкция по подключению и работе в системе маркировки

Перейдите по официальной ссылке и выберите тип участника оборота, чтобы перейти к инструкции:

  • Производитель,
  • Дистрибьютор,
  • Аптека
  • Мед. организация

ИС МДЛП — Официальная инструкция Оснойной целью ввести обязательную маркировку и отслеживать движение лекарств стала борьба с производством поддельных медикаментов.

Был запущен эксперимент по разработке и внедрению надежной информационной системы ФГИС МДЛП, которая в свою очередь будет отслеживать производство лекарств и их движение от завода изготовителя к аптекам и медицинским учреждениям, далее к потребителю через регистратор выбытия.

Подключение маркировки лекарств

«Контур.Маркировка Фарма» поддерживает все операции с маркированными лекарствами. Оставьте заявку, и менеджер расскажет о готовом комплексном решении.

В новом масштабном проекте Честный ЗНАК РФ зарегистрироваться могут только организации-производители товаров, входящих, (и ещё не входящих) в список товаров для маркировки в 2019 году, утверждённый Правительством РФ. Для физических же лиц доступно бесплатное мобильное приложение «Честный ЗНАК».

Содержание

Как зарегистрироваться на сайте Честный ЗНАК

Регистрация в системе Честный ЗНАК проходит в 4 этапа:

  1. Сначала нужно подать заявку на регистрацию в проекте. Для этого необходимо пройти на честный знак рф (официальный сайт), регистрация происходит в разделе «бизнесу». По нажатию на кнопку «Регистрация в системе маркировки» всплывает анкета, в которой нужно выбрать категорию товаров и заполнить основные данные.image
  2. Следующий шаг — получение усиленной электронной подписи УКЭП в аккредитованной организации. В системе «Честный ЗНАК» маркировка и регистрация возможны только с применением усиленной подписи. Если УКЭП уже есть — можно переходить к третьему шагу.
  3. Для регистрации нужно заходить не на честный знак рф! Личный кабинет и регистрация находятся на другом сайте центра ЦРПТ — https://ismotp.crptech.ru/register. Здесь, после выбора подписи УКЭП, происходит заполнение регистрационного листа: контактные данные организации, адреса торговых точек и складов, коды всех онлайн-касс и данные оператора фискальных данных (ОФД).image
  4. После завершения регистрации будет назначена консультация специалистов системы маркировки «Честный ЗНАК». Подключение к базам данных и интеграция организации в систему требует определённого ПО и техники. В ходе консультации специалисты рассказывают о работе в системе, и выясняют, какое понадобится Программное Обеспечение и оборудование.

Оборудование для маркировки товара

Оборудование предоставляется на коммерческой основе компанией «ТрекМарк», созданной ЦРПТ и Российским Фондом Прямых Инвестиций при поддержке госкорпорации Ростех. Каталог оборудования ТрекМарк содержит модели для ручной и для серийной автоматической маркировки или приёмки/комплектации товара.

Оборудование для продажи маркированного товара

  1. Для начала нужна онлайн-касса. Впрочем, она теперь есть у всех легальных торговых точек, закон № 54-ФЗ вступил в силу уже давно.
  2. Сканер штрих-кода. Если торговая точка уже работает с ЕГАИС, то такой сканер подойдёт и для считывания маркировки.
  3. Программное обеспечение кассы должно отправлять код маркировки в ОФД вместе с электронным кассовым чеком. Эти тонкости обсуждаются и настраиваются со специалистами Честного ЗНАКа.
  4. Всем торговым организациям придётся перейти на электронный документооборот — чтобы получать и отправлять так называемый универсальный передаточный документ — УПД.

Честный ЗНАК вход в личный кабинет

В системе Честный ЗНАК личный кабинет находится не на самом сайте честный знак рф, а на том же сайте, где происходит регистрация предприятия: https://ismotp.crptech.ru/login-kep. Вход в учётную запись можно выполнить только через использование усиленной квалифицированной подписи — УКЭП.

Других вариантов входа в личный кабинет системы маркировки «Честный ЗНАК» нет. Если есть необходимость работы в личном кабинете нескольких пользователей, можно использовать несколько УКЭП-подписей для одной организации.

С 1 июля 2020 маркировка лекарств стала обязательной. По закону на каждой упаковке должен быть цифровой код DataMatrix. Проводить медицинские манипуляции можно только с применением проверенных (промаркированных) лекарств.

В стоматологии маркируются только препараты — анестетики, антисептики и т. п. Их не так много, но их поступление и выбытие обязательно нужно регистрировать. Чтобы организовать этот процесс, необходимо пройти несколько несложных (даже если на первый взгляд они кажутся достаточно объемными) шагов:

  1. Зарегистрироваться в системе «Честный знак», призванной сделать оборот лекарственных товаров прозрачным.
  2. Подготовиться к необходимости сканирования кодов на упаковках:
    1. получить необходимое оборудование для регистрации выбытия препаратов (процесс получения регистратора выбытия может затянуться до месяца, поэтому мы рекомендуем разобраться с этим в первую очередь);
    2. подготовиться к регистрации получения препаратов.

Важно не пугаться и делать все поступательно — наладить работу с маркированными лекарственными препаратами под силу любому медучреждению.

Мы рекомендуем выделить одного или максимум двух ответственных за процесс маркировки и уделить пристальное внимание их обучению. Так можно быть уверенными, что в дальнейшем у вас не возникнет серьезных проблем с организацией процесса. Кроме того, вы всегда будете знать — кому задавать вопросы.

Необходимая подготовка

1. Регистрация в системе маркировки и движения лекарственных препаратов (МДЛП). 

Для регистрации обязательно потребуется усиленная квалификационная электронная подпись — УКЭП, оформленная на руководителя клиники. Чаще всего, если клиника работает с электронным документооборотом, УКЭП уже существует. Вы можете продолжать работать по электронной подписи руководителя организации и дальше, полностью доверяя вашим сотрудникам эту подпись, но в целях безопасности можно выпустить отдельную электронную подпись для одного – двух ответственных сотрудников.

Подробнее о получении УКЭП.

  1. Выбрать удостоверяющий центр (найти их вы можете в списке или на карте).
  2. Оформить заявку на получение КЭП (данная услуга, в основном, предоставляется удаленно на сайте удостоверяющего центра).
  3. Оплатить счет после подтверждения заявки. Стоимость услуги по предоставлению сертификата и ключей электронной подписи определяется регламентом аккредитованного удостоверяющего центра.
  4. Собрать и предоставить в удостоверяющий центр комплект документов.
  5. Получить УКЭП на сертифицированном электронном носителе — флеш-накопителе.

УКЭП в реальности выглядит как комплект из двух элементов:

  • Проверочный сертификат для ключа электронной подписи (на носителе).
  • Лицензированная копия приложения, которую можно использовать в течение ограниченного периода действия ключа.

Программное обеспечение для работы с электронной подписью и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи. Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь инструкцией от «Честного знака» (ознакомиться с ней можно здесь).

Чтобы зарегистрироваться в системе маркировки, перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» → выберите тип участника — резидент Российской Федерации или представительство иностранного держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата на территории Российской Федерации → выберите УКЭП, выпущенную на руководителя компании → заполните все обязательные поля, отмеченные * (сведения о наличии лицензии, ИНН, месте регистрации и контактные данные ответственного за маркировку в организации) — информация при регистрации должна совпадать со сведениями в реестре лицензий → нажмите «Зарегистрироваться» → во всплывающем окне нажмите «Подписать и отправить» → перейдите на указанную при регистрации электронную почту и откройте информационное письмо для перехода в систему «Честного знака».

2. Подготовка к необходимости сканирования кодов на упаковках препаратов.

a. Получение регистратора выбытия.

Регистратор выбытия — устройство, считывающее коды с лекарственных препаратов и передающее данные в систему маркировки. Регистратор выбытия предоставляется бесплатно всем организациям с медицинской лицензией.

Для получения регистратора выбытия:

  1. Зайдите в свой личный кабинет на сайте «Честного знака» (личный кабинет).
  2. Заполните заявление на формирование договора по предоставлению регистратора выбытия и отправьте его ООО «Оператор-ЦРПТ».
  3. Подпишите со своей стороны договор на использование регистратора выбытия.
  4. Заполните анкету на оснащение регистратором прибытия и также отправьте ее оператору.
  5. Подпишите со своей стороны заявку на предоставление регистратора выбытия.
  6. В течение 30 дней с момента подписания заявки получите регистратор выбытия и подпишите акт приема-передачи.

При возникновении сложностей прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

b. Подготовка к регистрации получения препаратов.

Для отправки данных о получении препаратов в систему маркировки рекомендуется использовать бесплатную систему «Фарма.Просто» — официальное решение «Честного знака», максимально простое и интуитивно понятное.

Необходимо зарегистрироваться в этой системе. Для этого перейдите по ссылке → нажмите «Зарегистрируйтесь» и заполните необходимые данные. Нужно использовать электронную подпись, с которой вы зарегистрированы в системе маркировки, и идентификационные данные из вашего личного кабинета (личный кабинет → Администрирование → Учетные системы).

При возникновении сложностей с регистрацией прочитайте инструкцию или посмотрите видео-инструкцию.

Для сканирования кодов на упаковках при получении препаратов вы можете использовать один из двух инструментов:

  • Приложение «Фарма.Просто» для смартфона. Его нужно скачать из Google Play или App Store. Для настройки приложения зайдите в свой личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) → перейдите в раздел «Настройки» (шестеренка слева) → «Мобильные сканеры» → получите персональный код → введите этот код в приложении «Фарма.Просто» на вашем смартфоне в разделе «Настройки» (шестеренка в правом верхнем углу). 

  • 2D-сканер штрих-кодов. Если такого сканера у вас нет, его нужно приобрести.

Для отработки бизнес-процессов и тренировки сотрудников можно использовать тестовую версию системы мониторинга движения лекарственных препаратов — «Песочница».

Процесс регистрации поступления/выбытия препаратов

Сразу стоит сказать, что процесс будет устроен так: регистрация поступления/выбытия препаратов для «Честного знака» — отдельно, учет движения материалов в IDENT — отдельно. Задача сделать интеграцию пока не ставится, так как в стоматологии препаратов, подлежащих учету, мало, списываются они редко, а вот ошибки при списании/перемещении материалов и так случаются очень часто, а так их, скорее всего, будет еще больше.

При получении препаратов:

  1. Ответственный сотрудник клиники (например, старшая медсестра) заходит в личный кабинет «Фарма.Просто» (личный кабинет) и находит в списке входящих документ, который создал поставщик.
  2. Создает ответный документ, подтверждающий принятие препаратов.
  3. С помощью приложения «Фарма.Просто» на смартфоне или 2D-сканера штрих-кодов сканирует DataMatrix-коды, указанные на коробках.
  4. Данные отправляются в систему МДЛП, в личном кабинете которой появится информация обо всех принятых препаратах, с указанием цифровых кодов.

Чтобы научиться пользоваться личным кабинетом «Фарма.Просто», посмотрите видеообзор кабинета и видео-инструкцию по работе с документами.

При выбытии препаратов:

  1. Ответственный сотрудник сканирует код на коробке регистратором выбытия.
  2. Данные отправляются в систему маркировки и движения лекарств автоматически — загружать вручную больше ничего не требуется.

У клиники есть два варианта:

  • Отмечать выбытие препарата непосредственно перед его использованием. Здесь важно следить, чтобы не было ошибок. Иначе, если ответственный сотрудник забудет отсканировать коробку и выкинет ее, оформить выбытие с помощью регистратора выбытия будет невозможно. Нужно будет разбираться, препарат с каким именно кодом использовали, и отмечать выбытие вручную через систему «Честный Знак».
  • Чтобы избежать ошибок, мы рекомендуем второй вариант — отмечать выбытие препаратов сразу же после оформления их получения. В этом случае важно дождаться, когда будет зарегистрировано получение препаратов, — в личном кабинете «Фарма.Просто» в разделе «Отправленные документы» должен стоять статус обработки «Успешно». После сканирования кода регистратором выбытия препарат можно использовать в работе, как обычно оформляя перемещения в IDENT.

Инструкции по работе с регистратором выбытия (в зависимости от того, какую модель вы получили): Регистратор 1.0, Регистратор 2.0, Регистратор 3.0. Дополнительные инструкции при необходимости можно найти по ссылке.

В России поэтапно вводят систему маркировки. В 2022 году без цифровых кодов нельзя продавать обувь, одежду, постельное белье, табачную продукцию, духи, шины и фотокамеры. Всем, кто работает с маркированными товарами, нужно зарегистрироваться в Честном Знаке. Разберем, как это сделать.

В МоемСкладе доступны все операции с маркировкой. Проводить приемки, продавать товары и оформлять возвраты можно даже на бесплатном тарифе. Он включает учетную систему, рабочее место для одного кассира, мобильное приложение и аналитику.

Система цифровой маркировки Честный Знак охватывает:

  • Табак и АТП
  • Никотиносодержащую продукцию
  • Молочную продукцию
  • Одежду
  • Обувь
  • Текстиль для дома
  • Духи и туалетную воду
  • Шины и покрышки
  • Фотооборудование
  • Упакованную питьевую воду
  • Велосипеды
  • Пиво и слабоалкогольные напитки
  • Электронные сигареты
  • Лекарства
  • Шубы

В числе пилотных проектов маркировки:

  • Антисептики
  • Кресла-коляски

Регистрироваться в Честном Знаке должны не только производители, но и импортеры, дистрибьюторы, оптовики и розничные магазины.

Схема работы системы маркировки

Цифровые коды позволяют отслеживать движение товара. Схема выглядит так:

Штрихкод Data Matrix считывается 2D-сканером. Его размещают на каждом товаре по отдельности либо на общей транспортной упаковке. В коде зашифрована информация о товаре.

Когда штрихкод сканируют, система узнает, что товар отгрузили, продали или списали и вывели из оборота.

Торговать товарами с цифровыми кодами без регистрации в Честном Знаке не получится. Общие принципы работы с маркировкой закреплены в распоряжении Правительства РФ № 791-р. Скачайте и изучите их.

Скачайте все нужные документы по маркировке!

Зарегистрируйтесь в онлайн-сервисе МойСклад, где вы сможете:

  • Узнать все о маркировке: законы, инструкции, полезные видео
  • Считывать и проверять коды маркировки в кассовой программе
  • Принимать и передавать сопровождающие документы с кодами маркировки в системы ЭДО

Как зарегистрироваться в Честном Знаке: пошаговая инструкция

Регистрация в системе маркировки требует подготовки. Вот что нужно сделать:

1. Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись

Это обязательно и для юридических лиц, и для индивидуальных предпринимателей. Получить УКЭП можно через любой аккредитованный удостоверяющий центр. 

Перечень документов для юрлиц и ИП отличается, но и в том, и в другом случае подпись оформляют на руководителя организации.

  • заявление на выпуск УКЭП;
  • устав организации;
  • свидетельство о постановке на учет;
  • свидетельство о государственной регистрации;
  • документы, подтверждающие полномочия руководителя;
  • паспорт;
  • СНИЛС.
  • заявление на выпуск УКЭП;
  • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • свидетельство о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
  • паспорт;
  • СНИЛС.

2. Установить программное обеспечение

Для работы с маркировкой понадобится криптографический плагин. Требования к такому ПО и инструкция по его настройке есть на сайте Честного Знака.

Важно, чтобы браузер и операционная система подходили для работы с маркировкой. Из доступных ОС можно использовать Windows 7 и Mac OS X 10.8, а также их более новые версии. При выборе браузера стоит остановиться на Google Chrome 70, Mozilla Firefox 60, Internet Explorer 11 или Safari 12.

3. Перейти на сайт оператора маркировки

Перед началом работы система сама проверит, все ли установлено и настроено. Если проблем нет, то на экране появится кнопка «Продолжить». Нажмите ее.

4. Войти в систему

Для этого нужно выбрать свой сертификат УКЭП из списка.

5. Проверить сведения об организации

Они появятся в открывшемся окне. Обратитесь в техническую поддержку Честного Знака, если найдете ошибку.

6. Ввести контактные данные и отправить заявку на регистрацию в Честном Знаке

Обработка может занять до 24 часов. Ответ придет на почту, которую вы указали в заявке.

Если регистрация подтвердится, в письме будет ссылка на вход в личный кабинет. В открывшемся окне снова выберете УКЭП и нажмите кнопку «Войти».

Не обязательно искать письмо в электронной почте. Статус заявки можно проверить прямо на сайте Честного Знака. Достаточно нажать кнопку «Проверить статус заявки» и указать ее номер в открывшемся окне. 

Если все подтвердится, вы сможете сразу выбрать УКЭП и войти в личный кабинет.

Как заполнить профиль в личном кабинете

При входе в личный кабинет придется ответить на дополнительные вопросы.

  • Сначала система спросит, являетесь ли вы производителем или импортером.
  • Затем уточнит, используете ли вы электронный документооборот. Вам нужно будет либо выбрать своего оператора ЭДО из списка и указать ID участника, либо пропустить этот пункт.

  • Далее выберите одну или несколько товарных групп, с которыми вы работаете, и укажите, являетесь ли вы членом GS1 РУС.

После ответов на дополнительные вопросы вы попадете в личный кабинет.

  • Первое, что нужно сделать — ввести должность руководителя и заполнить раздел Роль участника. В нем необходимо выбрать товарную группу и тип участника.

  • На следующем шаге можете добавить дополнительных пользователей. Для этого нужно указать их ФИО и электронную почту и выбрать нужный сертификат УКЭП из списка. Если вам не нужны другие пользователи в системе, пропустите этот раздел.

  • Затем заполните банковские реквизиты организации и анкету для бесплатного подключения к сервису документооборота ЭДО Lite.

    После этого можете добавить других операторов ЭДО, с которыми вы работаете.

  • Когда заполните все данные, система начнет их обрабатывать. Чтобы продолжить работу, нужно повторно авторизоваться в Честном Знаке.

Как заказывать коды маркировки в Честном Знаке

Прежде чем заказать цифровые коды, нужно описать товары. В личном кабинете на сайте Честного Знака это можно сделать только по упрощенной схеме. То есть указать ИНН, два знака товарной номенклатуры, целевой пол и способ ввода товара в оборот.

Но если вы, например, торгуете обувью, то должны описывать ее по полному атрибутивному составу. Это значит, что в описании необходимо указать ИНН участника оборота товаров, модель, страну производства, вид обуви, материалы для изготовления верха, низа и подкладки изделия, цвет, размер, наименование, товарный знак и четыре первых знака кода ТН ВЭД. Сделать это можно на сайте GS1 РУС.

Заказывать коды маркировки могут все, кто участвует в движении товаров к покупателю. Чаще всего первым наносит код производитель, который изготавливает продукцию и вводит ее в оборот. Если товар сделали за рубежом, а затем привезли в Россию, код для него заказывает импортер.

Опт и розница обычно приобретают уже маркированную продукцию и реализуют ее. Но есть ситуации, когда и они должны заказать цифровые коды. Например, когда нанесенные на товар коды повреждены и сканер не может их распознать.

Заказать, получить и сразу напечатать на этикетках цифровые коды можно в системе учета МойСклад. Это бесплатный сервис для работы с маркированными товарами. В нем можно получить коды, которые сгенерирует Честный Знак, и ввести продукцию в оборот. 

Подробнее о том, как это сделать, смотрите в нашей видеоинструкции.

МойСклад с самого начала участвует в проектах по маркировке. В сервисе можно:

  • Добавлять коды маркировки с помощью сканера — это удобно и быстро.
  • Сканировать и проверять коды при приемке от поставщика — массово, сразу все, не выходя из документа.
  • Принимать электронные накладные (УПД) от поставщиков из систем ЭДО напрямую или в XML-формате. Есть интеграция с ЭДО Лайт, Такском и 1С:Клиент ЭДО — чтобы получать документы в один клик.
  • Печатать коды на этикетках — по вашим или готовым шаблонам, с любой информацией о товаре.

Все это бесплатно. Зарегистрируйтесь и попробуйте.

Читайте также:

  • Ответы на 200+ вопросов о маркировке товаров
  • Что ждет нарушителей правил маркировки
  • Как оформить возврат маркированного товара
  • Как продавать товары с маркировкой в интернет-магазине

Если вы уже зарегистрированы в системе «Честный знак», то нажмите «Честный знак» личный кабинет

Если вы еще не зарегистрированы в системе «Честный знак» то Вам нужно следующие.

Для того чтобы воспользоваться личным кабинетом системы ЦРПТ «Честный знак» Вам не обходимо иметь усиленную электронную цифровую подпись, такая подпись используется для сдачи отчетности в налоговые органы.

Если у Вас нет электронной подписи то вы можете ее приобрести у одной из аккредитованных организации МИНКОМСВЯЗИ РОССИИ, одна из таких организаций

После приобретения и настройки ЭЦП переходим в личный кабинет Честного знака, нажимаем на ссылку зарегистрироваться, выбираем свой ЭЦП. Указываем электронную почту и номер телефона, отправляет заявку

image

После проверки заявки. Вам придёт письмо, после этого Вы можете зайти в личный кабинет «Честный ЗНАК»

Оцените статью
Рейтинг автора
4,8
Материал подготовил
Егор Новиков
Наш эксперт
Написано статей
127
А как считаете Вы?
Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
ли со статьей или есть что добавить?
Добавить комментарий